PC/ABS塑料作為醫療器械設備塑料,你了解嗎?
在醫療環境下,塑料無處不在,輕、重型醫療設備以及攜帶藥物和器械的容器中都可找到。但醫療技術的進步給塑料供應商帶來了新的挑戰。例如,醫療器械製造商越來越多地為他們的器械尋找又輕又牢固的塑料。塑料供應商麵對這些需求的回應是借鑒在其他行業已經應用的辦法,在某些情況下提出新的解決方案。
像其他醫療器械供應商一樣,塑料公司不得不順應醫療器械產業向著小型化和便攜式器械發展,這些小型器械內安置著複雜的電子產品。賓夕法尼亞州伯溫市盛禧奧(Trinseo)材料公司全球醫療市場經理Martin Lindway說:特別在現場檢測技術(point-of-care technologies)中,包括自檢式和手持測試式,正在推動大量的對新塑料的需求。他解釋道,器械向著手持式發展,如血糖儀,其所用的材料需要更輕,但又能保持其結構。對此,塑料公司以早先為消費電子產品所作的工作作為回應。Lindway說,Trinseo材料公司的消費類電子產品的經驗可以適應手持醫療器械。消費電子產品公司希望塑料重量輕,耐用,美觀,還能提供設計上的自由。其實,醫療器械製造商想要的品質是一樣的。
明尼蘇達州威諾娜市的RTP塑料公司也發現,他們在汽車和手機行業的工作經驗為製造手持式醫療器械的外殼、手柄和夾具鋪平了道路。RTP公司全球醫療保健部經理Josh Blackmore說:“這是成熟的技術,因為我們在其他行業已經用得很久了”。
Blackmore說,除了現場檢驗產品,他從手術機器人製造商那裏也看到了日益增長的需求。但下一波塑料創新可能著眼於解決影響醫院設備長期使用的問題。他說,醫療設備中的塑料在遇到消毒用的化學物質和清潔劑時會被分解。但由於醫院中的感染持續存在,醫院不得不采用更嚴厲的消毒措施。現在醫院工作人員使用更強烈的化學物質和清潔劑頻繁地進行消毒。這些效果強烈的產品正在損壞醫院設備和醫療器械中的塑料。
在醫療器械和電子設備外殼中最常用的塑料是聚碳酸酯和丙烯腈·丁二烯·苯乙烯(PC / ABS)。雖然這種混合型材料更堅實,但在反複清洗後容易被分解。RTP公司大約在兩年前第一次注意到反複使用消毒劑清洗會損壞這種塑料,顧客也投訴說,消毒劑中的化學物質分解了醫療器械中的塑料部分。
在過去的兩年裏,RTP公司開發了一種新的有專利權的塑料。公司的RTP 2000 HC係列塑料在測試中顯示,它可以承受頻繁的消毒。這個新的RTP塑料沒有抗菌特性。但Blackmore說,它等於或好於PC / ABS塑料。
新塑料有著相同的收縮率,可使用醫療器械製造商的現有模具,原來使用PC / ABS的,同樣可使用這種新塑料。Blackmore說,盡管RTP沒有數據顯示新塑料能用多久,但是這種材料已經被多個醫療器械公司測試和驗證了,在連續清洗周期中,這種塑料沒有損壞。新材料已經上市,醫療器械公司現在已經可以使用。Blackmore說,可以在一係列醫療器械中使用,包括x線機、進料泵、藥物泵、診斷或監視設備——醫院中要經受嚴格和頻繁消毒的所有物件。
根據Lindway所說,有兩個領域,塑料的耐腐蝕性是關鍵的,這兩個領域是:重型或輕型設備的外殼和攜帶或包容藥品的器械或容器。他解釋說:“在不是用後即棄的情況下,兩者需要承受化學物的強侵蝕。””
Trinseo公司精心處理了它自己的樹脂, 把它設計得對化學品、清潔劑和消毒劑有更強的抗腐蝕性。公司開發的由聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯組成的Emerge9000樹脂係列是為抵抗廣泛的各種化學物質、清潔劑和消毒劑的腐蝕進行設計的。材料成功地通過了行業標準的環境應力裂紋測試(Environmental Stress Cracking test),該測試把材料與消毒劑接觸了三天。Lindway說,除了耐化學性,新材料也滿足醫療器械公司對可加工性、耐熱性、衝擊強度和韌性的要求。他說,這種新塑料早先用於電力驅動設備的外殼。
像許多供應商一樣,Trinseo公司更喜歡盡可能早地進入器械開發過程。Lindway說,早期參與有助於供應商處理器械製造商因選擇材料產生的風險。但器械設計和開發過程並不總是這樣。當器械製造商致力於新產品時,Blackmore注意到,一些公司選擇的材料是早先的器械中使用過的,因為那種材料已經通過了監管要求。但一種材料在某一器械中通過並不意味著在另一種應用中也會通過。設計階段對材料的討論有助於供應商交付的產品滿足性能規範和監管審查。Blackmore說,有時公司深陷監管流程,隻因太晚才知道所選材料不行,或者所選材料不能通過監管門檻,最終是花費更多的錢。
Blackmore說:“如果你最終不能通過,你就隻能追溯到材料選擇”。
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