符合PDA要求的食品級TPE材料解決方案介紹
挑戰
美國疾病控製與預防中心表示，每年有7萬美國兒童因藥物治療過度而送入急診室。引起這種危及生命的事故的一個常見原因是：使用普通的藥匙和量杯服用藥水。
Andwin Scientific是一家領先的藥品和實驗用品製造商，其產品工程師決心為這種非常不精確的測量方式尋找替代方案。他們的努力帶來了獨創的解決方案：一種能緊密安裝在藥瓶頂部的接頭，可插入注射器。
SealSafe® 藥瓶劑量接頭使消費者能以和醫療機構專家相同的方式給藥——將注射器插入瓶中，倒置以消除氣泡，提取精確的劑量進入注射器。移出注射器後，接頭重新密封，可重新蓋上瓶蓋而設備依舊在原位。
這一概念的核心是專利的自密封膜。 在研發和樣品生產中，工程師使用了SBS型彈性體生產這一關鍵部件——但他們還未決定大批量生產時使用何種材料。
Andwin Scientific找出了一家供應商，了解到任何材料都需要做到不與阿莫西林等藥水發生化學反應——更不用提還要符合FDA規範了。
解決方案
在尋找能提供一致性和北美、亞洲當地采購，並為美國和中國建立藥品管理檔案的合作夥伴過程中，Andwin Scientific團隊與普立萬會麵，後者擁有多種為滿足醫療行業需求和規定而設計的技術。
劑量接頭由自密封膜和柱狀殼體組成，彈性翼可將設備固定在原位。雙方團隊審核了許多可能的材料。最終，他們選擇了一種利用了兩種符合FDA要求的定製配方的解決方案。
殼體由定製配方的Synprene™熱塑性彈性體（TPE）混合料生產，提供抗最常見藥物的特性，且有充足的彈性，使得彈性翼能按照設計工作。為確保產品外觀和質量的一致性，Synprene™混合料的設計旨在承受加工可變性。
自密封膜將由定製的GLS™ Dynaflex™熱塑性彈性體在殼體上二次成型生產。
影響
Andwin Scientific的專利解決方案改善了劑量精準度，使得終端用戶能利用每一滴藥物，降低意外泄漏。如果藥瓶未馬上關閉，它還能防止空氣汙染和蒸發。安裝劑量接頭還給藥瓶添加了防護層，防止兒童接觸。
產品在美國全麵生產後，Andwin Scientific取得了一些關鍵的收獲：
生產效率提高：兩步工藝的生產周期較研發和試生產時的預期加快60%，廢品率同樣低於預期。
成本降低：年化生產成本較預算減少3萬美元。
從普立萬在中國的製造設備獲得相同的配方所需周期縮短、供應鏈成本減少，據此，Andwin Scientific正在著手為SealSafe®接頭開發亞洲市場。
“普立萬的材料知識應用於我們特定的需求，給我們提供了更好的一致性和質量，”Andwin Scientific總經理Ryan Smith說，“因為普立萬給我們帶來了更始終如一的產品，我們能更好地控製過程，且能夠縮短停工時間，生產速度提高40%。”
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